GNEE grupė pasiekė dar vieną svarbų etapąmedicininių dujų pramonė. Didelis-mastasmedicininė PSA deguonies generavimo sistema, visiškai atitinkaJungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) standartai, sėkmingai praėjoJAV FDA įstaigos registracijair dabar buvo oficialiai išsiųstas įKalifornijoje, JAV.
Sistema bus naudojama acentrinio deguonies tiekimo atnaujinimo projektasdideliam JAV sveikatos priežiūros tinklui, žyminčiam reikšmingą GNEE proveržįaukščiausios{0}}medicininės įrangos gamybos sektoriuje. Šis projektas parodo, kad GNEE produkto kokybę ir atitikties galimybes pripažino vienas išgriežčiausios medicinos rinkos pasaulyje.
Pagrindinės sistemos specifikacijos ir medicininė{0}}kokybė
Pristatoma medicininė PSA deguonies sistema buvo sukurta remiantis pagrindiniais principaissaugumas, grynumas ir patikimumas. Pagrindinės specifikacijos apima:
Deguonies gamybos pajėgumai
Suprojektuotas išėjimas:120 Nm³/val
Deguonies grynumas:93% ± 3%
Dviejų{0}}vienetų perteklinė konfigūracija, užtikrinant nuolatinį ir stabilų deguonies tiekimą net techninės priežiūros ar netikėtų prastovų metu
Valymas ir medicininė atitiktis
Įrengtas sutrijų{0}}pakopų tikslus filtravimas:
Išankstinis{0}}filtras alyvai pašalinti
Vidutinio{0}}efektyvumo kietųjų dalelių filtravimas
Didelis{0}}bakterijų filtravimo efektyvumas
Integruotakatalizinė oksidacijos sistema
Deguonies kokybė visiškai atitinkaUSP V klasės medicininis deguonis (93%)
Bakterijų endotoksino lygis < 0,25 EU/mL
Pažangus stebėjimas ir valdymas
Integruota internetedeguonies grynumo analizatorius, rasos taško monitorius, irdalelių skaitiklis
Duomenų{0}}perdavimas į ligoninę realiuoju laikuBMS (pastatų valdymo sistema)
Įrengtas sugarsiniai ir vaizdiniai signalaiirautomatinis budėjimo įrenginio perjungimas
Mažo-triukšmo dizainas
Visiškai uždaras garsui nepralaidus korpusas
Veikimo triukšmo lygisžemiau 65 dB
Atitinka griežtus ligoninės reikalavimus dėl ramios ir-patogios pacientų aplinkos
Išsamus-bendradarbiavimo ir sertifikavimo procesas
JAV medicinos klientai savo tiekėjams taiko itin griežtus kvalifikacijos standartus. Peršešių{0}}mėnesių projekto ciklas, GNEE buvo atliktas ne vienas{0}}svetainės auditas, kurį atlikotrečiosios{0}}šalių tikrinimo įstaigos, pvz., SGS, užsakytas užsakovo.
Be to, GNEE aktyviai pakvietė klientąKokybės užtikrinimo (QA) komandauž visapusiškąšaltinio auditas. Audito komanda atliko nuodugnią -GNEE peržiūrąšvarios gamybos dirbtuvės, medžiagų valdymo sistema, irdokumentų valdymo centras. Kiekvienas žingsnis-nuomolekulinio sieto užpildas, vamzdyno švaros apdorojimas, įgalutinis sistemos testavimas-buvo kruopščiai atsektas ir patikrintas.
Tvirta GNEE kokybės valdymo sistema, visiškai atitinkantiISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo standartai, kartu su įmonės įsipareigojimu{0}} kokybei, paliko stiprų įspūdį audito komandai ir suvaidino lemiamą vaidmenį užtikrinant galutinį užsakymą.
Projekto vertė ir ilgalaikė{0}}nauda
Naujai įrengtascentrinė medicininio deguonies generavimo sistemapakeis ligoninių grupės ankstesnęskysto deguonies rezervuarai ir keli maži deguonies generatoriai, leidžiantis sukurti efektyvesnį modelįcentralizuota deguonies gamyba su vamzdynų paskirstymu.
Šis atnaujinimas:
Žymiai sumažinti deguonies įsigijimo ir logistikos išlaidas
Pagerinkite tiekimo stabilumą ir deguonies kokybės nuoseklumą
Padidinkite bendrą medicininę saugą išmaniuoju stebėjimu ir dubliavimu
Pagal kliento sąmatas, sistema bussusigrąžinti savo investicijų išlaidas per trejus metus, tuo pačiu užtikrinant didelę ilgalaikę{0}}naudą.
GNEE: patikimi medicininių dujų sprendimai, kuriais galite pasitikėti
Medicininių dujų tiekimas yra tiesiogiai susijęs su pacientų sauga ir nepalieka vietos kompromisams. GNEE puikiai supranta bekompromisius medicinos pramonės reikalavimussaugumas, grynumas ir patikimumas, ir sėkmingai transformavo šiuos principus į gaminius, kurie atlaikoaukščiausius tarptautinius reguliavimo standartus.
Nesvarbu, ar planuojateatnaujinti esamą ligoninės deguonies tiekimo sistemąarbasuprojektuoti naują centrinę medicininę degalinę, GNEE gali suteiktibrandžius,{0}}reguliavimus atitinkančius sprendimuskurios atitinka pasaulinės rinkos reikalavimus.
📩 Susisiekite su GNEE medicininių dujų ekspertais šiandiengauti individualų sprendimo pasiūlymą ir techninę baltąją knygą, pritaikytą jūsų poreikiams.